生产一次性卫生用品与抗(抑)菌制剂,生产许可要求有什么不同
发布日期:2026-04-16 17:06:42 浏览次数:
生产一次性卫生用品与抗(抑)菌制剂的生产许可核心要求一致,但在产品标准、检验项目、生产设备等方面存在差异:产品标准方面,一次性卫生用品需符合《一次性使用卫生用品卫生标准》,重点关注微生物限值、物理性能(如拉力、吸水性);抗(抑)菌制剂需符合《抗(抑)菌制剂通用要求》,重点关注抑菌效果、微生物限值、刺激性。检验项目方面,一次性卫生用品需检测细菌菌落总数、真菌菌落总数、致病菌、物理性能、pH 值等;抗(抑)菌制剂需检测抑菌率、微生物限值、刺激性、稳定性、毒理学安全性等。生产设备方面,一次性卫生用品需配备无纺布加工设备、成型设备、包装设备、灭菌设备(如环氧乙烷灭菌器);抗(抑)菌制剂需配备原料混合设备、搅拌设备、灌装设备、检验设备(如微生物检测仪)。标签要求方面,一次性卫生用品标签需标注产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业信息等;抗(抑)菌制剂标签需标注 “抑菌” 字样,不得标注 “消毒”“灭菌”,需标注抑菌成分、适用范围、使用方法等。
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