妇科抗抑菌制剂卫消证字审核为什么格外严格？

     妇科黏膜类产品直接接触人体脆弱黏膜组织，卫健委审核标准高于普通洗手液。分装车间硬性十万级洁净，洁净区空气、操作台微生物严格管控；检测必须全套黏膜刺激毒理试验，不得出现轻度以上刺激反应。标签严禁出现治疗妇科炎症、止痒、消炎等医疗词汇，仅可标注抑菌功效。现场核查重点洁净区更衣流程、原料无菌存储、成品密封避光存放。供货药店、妇科医疗机构会重点核验全套毒理检测报告，缺少黏膜刺激试验报告视为资质不全，无法进场销售；全套检测报告留存归档不少于 4 年。