办理部门:向省级卫生健康行政部门提出申请,部分地区可委托市级卫健部门受理,通过当地政务服务中心窗口或线上平台提交材料。
是否收费:官方办理全程不收取任何费用官网。
办理时限:法定时限为20个工作日,各地承诺时限1-14个工作日不等,现场勘验时间另行计算,许可证有效期为4年。
生产厂区环境、车间布局、工艺流程符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求官网。
配备满足生产需求的生产设备,消毒剂类产品需具备自检实验室,卫生用品类可委托第三方检验。
建立完整的质量保证体系,配备专职或兼职卫生管理人员。
所有从业人员持有有效健康证和卫生知识培训合格证明。
基础材料:《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明(产权证或租赁协议)。
技术图纸:厂区平面图、车间布局图、完整生产工艺流程图。
设备与质控材料:生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录。
检测类材料:生产环境洁净度检测报告、生产用水水质检测报告。
人员相关材料:从业人员健康证、培训证明,检验人员资质证书。
前期筹备:对照卫生规范完成厂房装修布局,联系CMA资质机构出具环境和用水检测报告。
材料提交:将所有纸质材料加盖公章后,线上或线下提交至属地卫健部门受理窗口。
现场核查:监管部门指派2名以上监督员到生产现场,核查厂房布局、设备配置、质控体系等实际情况。
审批发证:材料和现场核查均合格后,核发《消毒产品生产企业卫生许可证》,可选择窗口领取或邮寄送达。