进口涉水产品申请卫生许可批件需要额外提交哪些材料

除常规申请材料外，额外需提交的材料包括：

1. 境外企业的营业执照、生产资质证明（经所在国家或地区公证机构公证，并经中国驻当地使领馆认证）；

2. 产品在所在国家或地区的上市证明文件；

3. 产品检测报告（需由中国境内具备资质的检测机构出具，或由境外检测机构出具并经中国境内检测机构复核）；

4. 中文标签、说明书样稿（需符合中国相关标准，标注产品名称、成分、用途、生产企业、批件编号等信息）；

5. 代理协议（明确代理机构的权限、职责，加盖境外企业和代理机构公章）；

6. 境外生产企业的卫生管理制度、质量控制体系文件（中文翻译件，加盖翻译单位公章）。